В соответствии с международными стандартами приоритетом при проведении клинических исследований является безопасность и благополучие пациентов.
Проблема защиты прав пациента отличается особой актуальностью и важностью как для самого пациента и медицинского работника, так и для всего общества. Важность этой проблемы подтверждается принятием в 1994 г. Европейским совещанием по правам пациента при Всемирной Организации Здравоохранения «Декларации о политике в области обеспечения прав пациента в Европе».
Одним из способов защиты прав пациента является страхование.
ПАО СК «Росгосстрах» является одним из лидеров российского страхового рынка, обладает самой широкой региональной сетью в стране. С 1921 года компания зарекомендовала себя как ответственный и серьезный деловой партнер. 17 000 000 граждан и 300 000 корпоративных клиентов доверили нам защиту своих имущественных интересов.
ПАО СК «Росгосстрах» осуществляет:
Обязательное страхование жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата
- Страхование в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
- Объектом обязательного страхования является имущественный интерес застрахованного лица, связанный с причинением вреда его жизни или здоровью в результате проведения клинических исследований лекарственного препарата.
- Страховые риски:
Смерть застрахованного лица или ухудшение его здоровья, в том числе влекущее за собой установление инвалидности, при наличии причинно-следственной связи между наступлением этого события и участием указанного лица в клиническом исследовании лекарственного препарата.
Обязательное страхование жизни и здоровья пациента, участвующего в клиническом исследовании биомедицинского клеточного продукта
- Страхование в соответствии с Федеральным законом от 23 июня 2016 года № N 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах».
- Объектом страхования является имущественный интерес застрахованного лица, связанный с причинением вреда его жизни или здоровью в результате проведения клинических исследований биомедицинского клеточного продукта.
- Страховые риски:
Смерть застрахованного лица или ухудшение его здоровья, в том числе влекущее за собой установление инвалидности, при наличии причинно-следственной связи между наступлением этого события и участием указанного лица в клиническом исследовании биомедицинского клеточного продукта.
Страхование гражданской ответственности при проведении клинических исследований
- Объектом страхования являются имущественные интересы Страхователя (или иного лица, риск ответственности за причинение вреда которого застрахован), с его обязанностью в порядке, установленном законодательством, возместить ущерб, нанесенный третьим лицам, в результате осуществления деятельности, связанной с разработкой, клиническими исследованиями лекарственных средств.
- Страховым риском признается установление обязанности Страхователя или иного лица, риск ответственности за причинение вреда которого застрахован, в силу действующего гражданского законодательства РФ возместить вред, причиненный жизни и здоровью, а также имуществу третьих лиц, нанесенный в результате осуществления деятельности, связанной с разработкой, клиническими исследованиями лекарственных средств.
- В соответствии с Типовыми правилами обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях, «Страховая выплата в соответствии с договором осуществляется независимо от выплат, причитающихся по другим видам страхования, в том числе обязательного страхования, а также в порядке социального обеспечения и возмещения вреда». Т.е. при наличии вины медицинской организации, спонсора, CRO при проведении клинического исследования, виновнику могут быть предъявлены требования Пациентов о возмещении вреда в виде имущественной претензии в соответствии с гражданским законодательством РФ.
[…]
Подробнее